− 
 − 

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

9 января 2006 г. № 96-З

О безопасности генно-инженерной деятельности

Принят Палатой представителей 8 декабря 2005 года
Одобрен Советом Республики 21 декабря 2005 года

Настоящий Закон устанавливает правовые и организационные основы обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности и направлен на охрану здоровья человека и окружающей среды, выполнение Республикой Беларусь международных обязательств в области безопасности генно-инженерной деятельности.

ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные понятия и их определения

Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия и их определения:

безопасность генно-инженерной деятельности – состояние защищенности, достигаемое посредством выполнения мер, направленных на предотвращение или снижение до безопасного уровня возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду при осуществлении генно-инженерной деятельности;

высвобождение генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний – внесение генно-инженерных организмов в окружающую среду;

генетическая инженерия – технология получения новых комбинаций генетического материала путем проводимых вне клетки манипуляций с молекулами нуклеиновых кислот и переноса созданных конструкций генов в живой организм, в результате которого достигаются включение и активность их в этом организме и у его потомства;

генно-инженерная деятельность – деятельность, связанная с созданием генно-инженерных организмов, высвобождением их в окружающую среду для проведения испытаний, использованием в хозяйственных целях, ввозом в Республику Беларусь, вывозом из Республики Беларусь и транзитом через ее территорию генно-инженерных организмов, их хранением и обезвреживанием;

генно-инженерный организм (генетически измененный (модифицированный, трансгенный) организм) – живой организм, содержащий новую комбинацию генетического материала, полученного с помощью генетической инженерии;

генотип – совокупность всех наследственных признаков организма, информация о которых закодирована в генах;

живой организм – любая биологическая система, которая способна к передаче и репликации (воспроизведению) генетического материала, включая стерильные организмы, вирусы и вироиды;

замкнутая система – система, в которой осуществляются операции, связанные с генно-инженерными организмами, оснащенная необходимым специальным оборудованием и устройствами, исключающими контакт генно-инженерных организмов с окружающей средой и воздействие на нее;

использование генно-инженерных организмов в хозяйственных целях – выращивание (культивирование) и (или) разведение сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов для производства сельскохозяйственной и микробиологической продукции;

непатогенные генно-инженерные организмы – генно-инженерные организмы, не способные вызывать болезни человека;

патогенные генно-инженерные организмы – генно-инженерные организмы, способные вызывать болезни человека;

разрешение на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний – документ, выдаваемый специально уполномоченным республиканским органом государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям, подтверждающий право на высвобождение в окружающую среду непатогенных генно-инженерных организмов определенного генотипа для проведения испытаний;

разрешение на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов – документ, выдаваемый специально уполномоченным республиканским органом государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности государственным юридическим лицам, подтверждающий право на ввоз в Республику Беларусь, вывоз из Республики Беларусь или транзит через ее территорию определенного генотипа условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов и имеющий разовый характер;

условно патогенные генно-инженерные организмы – генно-инженерные организмы, которые могут вызывать болезни человека при определенных условиях;

штаммы непатогенных генно-инженерных микроорганизмов – поддерживаемые наследственно однородные культуры бактерий, вирусов, грибов, содержащие новую комбинацию генетического материала, полученного с помощью генетической инженерии, не способные вызывать болезни человека.

Статья 2. Сфера действия настоящего Закона

Настоящий Закон регулирует отношения в области безопасности генно-инженерной деятельности.

Действие настоящего Закона не распространяется на отношения, связанные с применением генетической инженерии к человеку, его органам и тканям, обращением с фармацевтическими препаратами, продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, кормами для животных, полученными из генно-инженерных организмов или их компонентов.

Статья 3. Основные принципы обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности

Основными принципами обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности являются:

принятие мер предосторожности при осуществлении генно-инженерной деятельности;

научно обоснованный, интегрированный и индивидуальный подходы при оценке риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду;

независимость государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов;

доступ к информации в области безопасности генно-инженерной деятельности.

Статья 4. Объекты и субъекты отношений в области безопасности генно-инженерной деятельности

Объектами отношений в области безопасности генно-инженерной деятельности являются генно-инженерные организмы и права на осуществление генно-инженерной деятельности.

Субъектами отношений в области безопасности генно-инженерной деятельности являются:

государственные органы, осуществляющие государственное управление и контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность;

эксперты, проводящие государственную экспертизу безопасности генно-инженерных организмов;

граждане и общественные объединения, осуществляющие общественный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности.

Статья 5. Меры по обеспечению безопасности генно-инженерной деятельности

Безопасность генно-инженерной деятельности обеспечивается путем:

принятия (издания) нормативных правовых актов, утверждения и введения в действие технических нормативных правовых актов в области безопасности генно-инженерной деятельности и их реализации;

выдачи специально уполномоченными республиканскими органами государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности разрешений на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, а также разрешений на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний;

проведения аккредитации замкнутой системы для осуществления работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности;

проведения государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов;

осуществления учета генно-инженерных организмов в соответствии с законодательством;

установления и соблюдения требований безопасности генно-инженерной деятельности;

планирования и выполнения мероприятий по обеспечению безопасности генно-инженерной деятельности;

проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов;

осуществления контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности;

установления ответственности за нарушение требований законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;

осуществления иных мер безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с законодательством.

ГЛАВА 2
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Статья 6. Государственное управление в области безопасности генно-инженерной деятельности

Государственное управление в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, специально уполномоченные республиканские органы государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности.

Специально уполномоченными республиканскими органами государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности являются Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь.

Статья 7. Полномочия Президента Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности

Президент Республики Беларусь определяет государственную политику и осуществляет иное государственное регулирование в области безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с Конституцией Республики Беларусь, настоящим Законом и иными законодательными актами.

Статья 8. Полномочия Совета Министров Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности

Совет Министров Республики Беларусь:

принимает нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;

устанавливает порядок выдачи разрешений на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, а также разрешений на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний;

устанавливает порядок проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов и примерные условия договоров, заключаемых для ее проведения;

устанавливает порядок государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов;

устанавливает порядок осуществления государственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности;

устанавливает порядок и условия предоставления информации из информационного банка данных о генно-инженерных организмах;

осуществляет иные полномочия в области безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с Конституцией Республики Беларусь, актами Президента Республики Беларусь и законами Республики Беларусь.

Статья 9. Полномочия Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности

Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь в пределах своей компетенции:

принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает, вводит в действие технические нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;

выдает в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний;

устанавливает требования безопасности к замкнутым системам при осуществлении работ первого уровня риска генно-инженерной деятельности;

устанавливает по согласованию с Национальной академией наук Беларуси требования безопасности к опытным полям и другим объектам, предназначенным для проведения испытаний непатогенных генно-инженерных организмов при их первом высвобождении в окружающую среду;

устанавливает по согласованию с Национальной академией наук Беларуси порядок проведения испытаний непатогенных генно-инженерных организмов при их высвобождении в окружающую среду;

устанавливает порядок проведения оценки риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на окружающую среду;

устанавливает порядок уведомления Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь перевозчиком при транзите через территорию Республики Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов;

устанавливает порядок учета юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию непатогенных генно-инженерных организмов;

осуществляет государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;

осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.

Статья 10. Полномочия Министерства здравоохранения Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности

Министерство здравоохранения Республики Беларусь в пределах своей компетенции:

принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает, вводит в действие технические нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;

устанавливает требования безопасности к замкнутым системам при осуществлении работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности;

выдает в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, разрешения на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;

устанавливает требования безопасности при транспортировке условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;

устанавливает порядок и проводит аккредитацию замкнутых систем для осуществления работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности;

устанавливает порядок проведения оценки риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека;

устанавливает порядок учета государственными юридическими лицами созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;

осуществляет учет созданных в Республике Беларусь, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;

осуществляет государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;

осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.

Статья 11. Полномочия Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности

Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь в пределах своей компетенции:

принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает, вводит в действие технические нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;

осуществляет в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, государственную регистрацию сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов и выдает свидетельство об их государственной регистрации;

осуществляет государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;

осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.

ГЛАВА 3
ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Статья 12. Обязанности лиц, осуществляющих генно-инженерную деятельность

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны:

соблюдать установленные нормативными правовыми актами и техническими нормативными правовыми актами требования безопасности генно-инженерной деятельности;

планировать и выполнять мероприятия по обеспечению безопасности осуществляемой ими генно-инженерной деятельности;

иметь разрешение на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний при их испытаниях в окружающей среде;

использовать в хозяйственных целях только те сорта генно-инженерных растений, породы генно-инженерных животных и штаммы непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, на которые имеется свидетельство об их государственной регистрации;

обеспечивать раздельное содержание генно-инженерных организмов при их транспортировке и хранении;

представлять на государственную экспертизу безопасности генно-инженерных организмов и государственную регистрацию сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов документы, содержащие полную и достоверную информацию о безопасности генно-инженерных организмов;

предоставлять по просьбе заинтересованных граждан и общественных объединений информацию по вопросам безопасности осуществляемой ими генно-инженерной деятельности;

организовывать и осуществлять производственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;

выполнять предписания уполномоченных государственных органов и их должностных лиц, осуществляющих государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности, по устранению выявленных нарушений законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;

выполнять иные обязанности в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.

Государственные юридические лица при ввозе в Республику Беларусь, вывозе из Республики Беларусь или транзите через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов обязаны иметь разрешение на их ввоз, вывоз или транзит.

Статья 13. Уровни риска генно-инженерной деятельности

При проведении работ с генно-инженерными организмами устанавливаются следующие уровни риска генно-инженерной деятельности:

первый уровень риска – работа с непатогенными генно-инженерными организмами;

второй уровень риска – работа с условно патогенными генно-инженерными организмами;

третий уровень риска – работа с патогенными генно-инженерными организмами, способными вызывать опасные инфекционные заболевания и распространять инфекцию, для которых имеются эффективные меры профилактики и лечения;

четвертый уровень риска – работа с патогенными генно-инженерными организмами, которые являются возбудителями особо опасных инфекционных заболеваний, обладающих способностью быстро распространяться, и для которых неизвестны эффективные меры профилактики и лечения.

Индивидуальные предприниматели имеют право осуществлять генно-инженерную деятельность только первого уровня риска.

Генно-инженерная деятельность второго, третьего и четвертого уровней риска осуществляется исключительно государственными юридическими лицами.

Статья 14. Требования безопасности при осуществлении генно-инженерной деятельности в замкнутой системе

При осуществлении генно-инженерной деятельности в замкнутой системе помещения, оборудование, подготовка персонала, методика проведения работ, учет, хранение и использование генно-инженерных организмов должны соответствовать нормативным правовым актам и техническим нормативным правовым актам в области безопасности генно-инженерной деятельности.

При осуществлении в замкнутой системе работ первого уровня риска генно-инженерной деятельности должны соблюдаться требования безопасности к замкнутым системам, установленные Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.

При осуществлении в замкнутой системе работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности должны соблюдаться требования безопасности к замкнутым системам, установленные Министерством здравоохранения Республики Беларусь. При этом замкнутая система должна быть аккредитована в порядке, установленном этим министерством.

При положительных результатах аккредитации замкнутой системы выдается аттестат аккредитации, удостоверяющий, что в данной замкнутой системе допускается осуществление работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности.

Статья 15. Требования безопасности при высвобождении генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний

Высвобождение в окружающую среду для проведения испытаний условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов не допускается.

Высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний осуществляется при наличии разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду, выдаваемого Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. Разрешение выдается при наличии положительного заключения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов. Разрешение, полученное при первом высвобождении непатогенных генно-инженерных организмов, действует и при последующих высвобождениях в окружающую среду генно-инженерных организмов определенного генотипа.

Испытания непатогенных генно-инженерных организмов при их первом высвобождении в окружающую среду должны проводиться на опытных полях и других объектах, специально оборудованных для предотвращения возможных вредных воздействий этих организмов на окружающую среду и соответствующих требованиям безопасности, установленным Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь по согласованию с Национальной академией наук Беларуси.

Статья 16. Требования безопасности при использовании генно-инженерных организмов в хозяйственных целях

Использование в хозяйственных целях условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов не допускается.

Использование в хозяйственных целях непатогенных генно-инженерных организмов в виде сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов допускается после их государственной регистрации Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь. Государственная регистрация осуществляется при наличии положительного заключения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов и положительных результатов испытаний генно-инженерных организмов при их высвобождении в окружающую среду путем внесения сведений, относящихся к регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, в Государственный реестр сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов. Подтверждением государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов является свидетельство об их государственной регистрации.

Статья 17. Требования безопасности при транспортировке генно-инженерных организмов

Транспортные средства, на которых осуществляется транспортировка непатогенных генно-инженерных организмов, должны быть оборудованы устройствами, исключающими возможность несанкционированного высвобождения генно-инженерных организмов в окружающую среду.

Транспортировка условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов должна осуществляться в соответствии с законодательством о перевозке опасных грузов и требованиями безопасности при транспортировке этих организмов, установленными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Статья 18. Требования безопасности при ввозе в Республику Беларусь, вывозе из Республики Беларусь и транзите через ее территорию генно-инженерных организмов

Ввоз в Республику Беларусь и транзит через ее территорию генно-инженерных организмов допускается при условии, что страна-экспортер (страна, осуществляющая транзит) является участницей Картахенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии, принятого в г. Монреале 29 января 2000 года.

Ввоз в Республику Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов, предназначенных для высвобождения в окружающую среду для проведения испытаний, допускается при наличии разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний, выдача которого предусмотрена частью второй статьи 15 настоящего Закона.

Ввоз в Республику Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов, предназначенных для использования в хозяйственных целях, допускается при наличии свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, выдача которого предусмотрена частью второй статьи 16 настоящего Закона.

Ввоз в Республику Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на ввоз, выдаваемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, и осуществляется исключительно для научных исследований.

В случае несанкционированного ввоза генно-инженерных организмов лицо, осуществляющее ввоз, удаляет их с территории Республики Беларусь за свой счет в порядке, установленном законодательством.

Транзит через территорию Республики Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов допускается после уведомления перевозчиком Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь в порядке, установленном этим министерством.

Транзит через территорию Республики Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на транзит, выдаваемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь.

Вывоз из Республики Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на ввоз, выданного специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения.

Вывоз из Республики Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на ввоз, выданного специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения, и разрешения на вывоз, выдаваемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь.

Статья 19. Требования безопасности при обезвреживании генно-инженерных организмов

Обезвреживание генно-инженерных организмов осуществляется в соответствии с законодательством об отходах и настоящей статьей.

Обезвреживанию подлежат генно-инженерные организмы, отнесенные в соответствии с законодательством к отходам, а также генно-инженерные организмы:

высвобождение которых в окружающую среду для проведения испытаний было произведено без соответствующего разрешения, выдаваемого в установленном порядке;

используемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в хозяйственных целях без свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов.

Обезвреживание условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов осуществляется в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, принимаемых (издаваемых) Министерством здравоохранения Республики Беларусь, и технических нормативных правовых актов, им утверждаемых, вводимых в действие.

ГЛАВА 4
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ЭКСПЕРТИЗА БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ ОРГАНИЗМОВ

Статья 20. Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов

Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов проводится с целью определения допустимости их высвобождения в окружающую среду для проведения испытаний или использования в хозяйственных целях на основе идентификации генно-инженерных организмов и изучения материалов по оценке риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду.

Государственной экспертизе безопасности генно-инженерных организмов подлежат непатогенные генно-инженерные организмы при их первом высвобождении в окружающую среду для проведения испытаний и при государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, предназначенных для использования в хозяйственных целях.

Объектами государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов являются:

образцы генно-инженерных организмов;

материалы, содержащие сведения об оценке риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду, а также о мерах по предупреждению такого риска.

Статья 21. Проведение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов

Проведение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов осуществляется на основании заявления заинтересованного лица, поданного в Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов проводится за счет средств лица, являющегося инициатором ее проведения, в соответствии с договором, заключаемым заинтересованным лицом с Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.

Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов организуется экспертным советом по безопасности генно-инженерных организмов Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь (далее – экспертный совет). Экспертный совет является коллегиальным совещательным органом и формируется из числа должностных лиц специально уполномоченных республиканских органов государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности, ученых и специалистов. Положение об экспертном совете, его состав утверждаются Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.

Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов проводится экспертами в соответствии с договором, заключаемым с ними Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. Кандидатуры экспертов для проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов рекомендует Министерству природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь экспертный совет. Экспертами могут быть ведущие в соответствующей области знаний научные организации Республики Беларусь, ученые и специалисты, являющиеся гражданами Республики Беларусь. В качестве экспертов не могут привлекаться заинтересованные лица, в том числе работники инициатора проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов.

По результатам проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов эксперты готовят заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов, содержащее однозначные выводы о допустимости (недопустимости) высвобождения генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний или использования в хозяйственных целях. Заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов рассматривается на заседании экспертного совета в целях проверки обоснованности содержащихся в нем выводов, принятия рекомендаций о допустимости высвобождения генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний или использования в хозяйственных целях и направления этих рекомендаций и заключения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов в соответствующий специально уполномоченный республиканский орган государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности и заинтересованному лицу, являющемуся инициатором проведения этой экспертизы.

Заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов и рекомендации экспертного совета учитываются при принятии решения: Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь – о выдаче (невыдаче) разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний; Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь – о выдаче (невыдаче) свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов.

ГЛАВА 5
ИНФОРМАЦИЯ, УЧЕТ И ГОСУДАРСТВЕННАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Статья 22. Информационное обеспечение в области безопасности генно-инженерной деятельности

В рамках информационного обеспечения в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляются:

сбор, анализ и систематизация информации в области безопасности генно-инженерной деятельности;

формирование информационного банка данных о генно-инженерных организмах;

предоставление информации по вопросам безопасности генно-инженерной деятельности заинтересованным юридическим и физическим лицам;

обмен информацией с координационными центрами биобезопасности других государств и международными организациями.

Специально уполномоченные республиканские органы государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности в пятидневный срок со дня выдачи разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний, свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, а также Государственный таможенный комитет Республики Беларусь в пятидневный срок после пересечения груза с генно-инженерными организмами таможенной границы Республики Беларусь представляют соответствующую информацию в государственное научное учреждение «Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси» для формирования информационного банка данных о генно-инженерных организмах и обмена информацией с координационными центрами биобезопасности других государств и международными организациями. Информация в государственное научное учреждение «Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси» представляется по формам, установленным этими государственными органами по согласованию с Национальной академией наук Беларуси.

Порядок и условия предоставления информации заинтересованным юридическим и физическим лицам из информационного банка данных о генно-инженерных организмах определяются Советом Министров Республики Беларусь.

Статья 23. Право граждан и общественных объединений на получение информации в области безопасности генно-инженерной деятельности

Гражданам и общественным объединениям гарантируется право на получение полной, своевременной и достоверной информации в области безопасности генно-инженерной деятельности.

Специально уполномоченные республиканские органы государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности, а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны по просьбе заинтересованных граждан и общественных объединений предоставлять информацию в области безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с законодательством.

Статья 24. Требования к информации о безопасности генно-инженерных организмов при их транспортировке и хранении

Информация о безопасности генно-инженерных организмов при их транспортировке должна содержаться в товаросопроводительной документации, на упаковке и включать:

наименование генно-инженерного организма;

номер и дату выдачи свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов (для генно-инженерных организмов, предназначенных для использования в хозяйственных целях);

сведения, касающиеся методов транспортировки, хранения, применения и обезвреживания генно-инженерных организмов;

наименование и местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которые направляют генно-инженерные организмы;

наименование и местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которым направляются генно-инженерные организмы.

Информация о безопасности генно-инженерных организмов при их хранении должна содержаться в инвентаризационной описи, на упаковке и включать сведения, указанные в абзацах втором–четвертом части первой настоящей статьи.

Статья 25. Учет созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию генно-инженерных организмов и государственная статистическая отчетность в области генно-инженерной деятельности

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, ведут учет созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию генно-инженерных организмов в соответствии с законодательством.

Государственные юридические лица, осуществляющие генно-инженерную деятельность второго, третьего и четвертого уровней риска, представляют в Министерство здравоохранения Республики Беларусь сведения о созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмах в порядке, установленном этим министерством.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, представляют государственную статистическую отчетность в области генно-инженерной деятельности в порядке, установленном Министерством статистики и анализа Республики Беларусь по согласованию с Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь и Национальной академией наук Беларуси.

ГЛАВА 6
КОНТРОЛЬ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Статья 26. Государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности

Государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется в целях проверки соблюдения нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов, а также выполнения мероприятий по обеспечению безопасности этой деятельности.

Государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь и его территориальными органами, Министерством здравоохранения Республики Беларусь совместно с управлениями (комитетами) и отделами здравоохранения местных исполнительных и распорядительных органов, Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь совместно с управлениями (комитетами) и отделами сельского хозяйства и продовольствия местных исполнительных и распорядительных органов и их должностными лицами, которые имеют право в пределах своей компетенции:

беспрепятственно посещать замкнутые системы, где осуществляется генно-инженерная деятельность, опытные поля и другие объекты, предназначенные для проведения испытаний генно-инженерных организмов и использования их в хозяйственных целях, места хранения, обезвреживания генно-инженерных организмов;

осуществлять проверку транспортных средств, используемых для транспортировки генно-инженерных организмов;

получать безвозмездно от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей сведения и документы, необходимые для осуществления государственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности;

получать объяснения по фактам нарушения законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;

составлять акты по результатам проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих генно-инженерную деятельность, выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении нарушений законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности, причин их совершения и способствующих им условий;

в порядке, установленном законодательством, предъявлять иски о возмещении вреда, причиненного в результате генно-инженерной деятельности;

осуществлять иные полномочия в соответствии с законодательством.

Статья 27. Ведомственный, производственный и общественный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности

Ведомственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется республиканскими органами государственного управления, местными исполнительными и распорядительными органами и иными организациями в целях обеспечения выполнения подведомственными им организациями требований законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности и охраны окружающей среды.

Порядок осуществления ведомственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности устанавливается республиканскими органами государственного управления, местными исполнительными и распорядительными органами и иными организациями, осуществляющими такой контроль в подведомственных им организациях, по согласованию с Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь (при осуществлении генно-инженерной деятельности первого уровня риска), Министерством здравоохранения Республики Беларусь (при осуществлении генно-инженерной деятельности второго, третьего и четвертого уровней риска).

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, организуют и осуществляют производственный контроль в целях проверки соблюдения требований безопасности генно-инженерной деятельности, установленных нормативными правовыми актами и техническими нормативными правовыми актами в области безопасности генно-инженерной деятельности.

При осуществлении генно-инженерной деятельности первого уровня риска порядок производственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности устанавливается осуществляющими ее юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по согласованию с соответствующими территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. При осуществлении генно-инженерной деятельности второго, третьего и четвертого уровней риска порядок производственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности устанавливается осуществляющими ее государственными юридическими лицами по согласованию с соответствующими управлениями (комитетами) и отделами здравоохранения местных исполнительных и распорядительных органов.

Общественный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется гражданами и общественными объединениями в соответствии с законодательством.

ГЛАВА 7
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 28. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев после его официального опубликования, за исключением настоящей статьи и статьи 29, которые вступают в силу со дня официального опубликования настоящего Закона.

Статья 29. Приведение актов законодательства Республики Беларусь в соответствие с настоящим Законом

Совету Министров Республики Беларусь в течение шести месяцев со дня официального опубликования настоящего Закона:

подготовить и внести в установленном порядке в Палату представителей Национального собрания Республики Беларусь предложения по приведению законодательных актов в соответствие с настоящим Законом;

привести решения Правительства Республики Беларусь в соответствие с настоящим Законом;

обеспечить приведение республиканскими органами государственного управления, подчиненными Совету Министров Республики Беларусь, их нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Законом;

обеспечить принятие нормативных правовых актов, необходимых для реализации настоящего Закона;

принять иные меры, необходимые для реализации настоящего Закона.

 

Президент Республики Беларусь

А.Лукашенко